Estados Unidos.- La prevención del VIH podría dar un importante paso hacia adelante con la aprobación de una versión genérica del lenacapavir, un medicamento inyectable que ofrece protección durante seis meses y que promete ampliar el acceso a tratamientos preventivos a precios considerablemente más bajos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó esta nueva versión, cuyo costo estimado será de 40 dólares anuales por persona en los países donde se permita su distribución, una cifra similar a la de los medicamentos preventivos que actualmente deben tomarse todos los días.

A diferencia de las pastillas de uso diario, el lenacapavir requiere únicamente dos aplicaciones al año, lo que representa una alternativa para quienes tienen dificultades para mantener un tratamiento constante. En estudios clínicos realizados con poblaciones de alto riesgo, el medicamento mostró resultados extraordinarios al reducir casi por completo las nuevas infecciones por VIH.

El desarrollo de esta versión genérica estuvo a cargo de la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, con el respaldo de organizaciones internacionales como Unitaid, Clinton Health Access Initiative y Wits RHI, que impulsaron acuerdos para acelerar su producción y distribución.

Aunque la autorización fue otorgada por la FDA estadounidense, el medicamento genérico no podrá comercializarse en ese país debido a la protección de patente de Yeztugo, la versión original fabricada por Gilead Sciences, cuyo precio de lista alcanza los 28 mil 218 dólares anuales.

La aprobación permitirá agilizar los procesos regulatorios en otras naciones, particularmente en África, Asia y América Latina, donde millones de personas enfrentan dificultades para acceder a medicamentos preventivos.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 41 millones de personas viven con VIH en el mundo, mientras que unas 570 mil fallecieron por causas relacionadas con el virus durante el último año reportado.

Especialistas consideran que la disponibilidad de una alternativa económica podría facilitar el acceso a la profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia preventiva dirigida a personas que no viven con VIH y que presentan riesgo de adquirirlo.

Carolyn Amole, responsable del programa de VIH de la Clinton Health Access Initiative, destacó que ampliar la cobertura preventiva a los aproximadamente 20 millones de personas que la necesitan representaría un avance importante para reducir la transmisión del virus.

Entre los efectos secundarios más frecuentes del lenacapavir se encuentran molestias en el sitio de aplicación, dolor de cabeza y náuseas. Además, antes de iniciar el tratamiento y previo a cada nueva dosis, es indispensable realizar una prueba de VIH.

Se prevé que las primeras versiones genéricas comiencen a distribuirse en determinados países durante las próximas semanas, aunque su disponibilidad dependerá de las autorizaciones sanitarias correspondientes.

Organizaciones internacionales señalaron que este avance representa una oportunidad para fortalecer la prevención del VIH, especialmente en comunidades vulnerables, donde el acceso oportuno a medicamentos continúa siendo uno de los principales desafíos de salud pública.

CD/YC