* El Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos revisará los fármacos que contienen pseudoefedrina utilizados para aliviar la congestión nasal en caso de resfriado

La Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (SEFAC) recomienda extremar la precaución en la dispensación de los medicamentos que contengan pseudoefedrina, tras la decisión del Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a petición de la Agencia Francesa del Medicamento, de revisar estos fármacos – utilizados para aliviar la congestión nasal en caso de resfriado, gripe o rinitis- por sospecha de riesgos para la salud.

Dicha revisión tuvo su origen por la aparición de casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible en personas que consumían medicamentos que contenían pseudoefedrina, y que se notificaron en bases de datos de farmacovigilancia y en la literatura médica.

Actualmente se están evaluando posibles medidas con el objetivo de restringir el uso de estos productos, principalmente indicados como descongestivos en procesos catarrales o alérgicos).

De acuerdo con su mecanismo de acción, los medicamentos que contienen simpaticomiméticos como la fenilpropanolamina, fenilefrina o la pseudofedrina presentan un riesgo conocido de episodios isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares (efectos secundaros que implican isquemia en el corazón y el cerebro), incluidos el ictus y el infarto de miocardio.

Los medicamentos disponibles en España a base de pseudoefedrina incluyen tanto medicamentos sujetos a prescripción médica como no sujetos a ésta. Los medicamentos con pseudoefedrina que no están sujetos a prescripción médica contienen cantidades variables en su composición, entre 6mg y 240mg, y podrían ser dispensados por el farmacéutico comunitario para el alivio sintomático de la congestión y secreción nasal y la congestión sinusal asociadas a resfriado común, gripe y rinitis alérgica para adultos y niños a partir de 6 años.

La mayoría de medicamentos que contienen pseudoefedrina llevan más de 5 años comercializados en España sin que se tengan noticia de casos similares a los registrados en Francia. Sin embargo, ante el aumento esperado de la prevalencia de estos síntomas en estas fechas, la gravedad de los casos aparecidos y la gran cantidad de pacientes que en la práctica farmacéutica habitual presentan contraindicaciones y precauciones con la pseudoefedrina, desde la Sefac recomienda a los farmacéuticos comunitarios extremar la precaución en su dispensación.

Así piden que se asesore al paciente sobre la dosis correcta y los riesgos de la sobredosificación. El límite máximo en la toma de pseudoefedrina es de 120 mg cada 12 horas, pero deben excluirse en niños menores de 12 años, embarazo y lactancia; y por otro lado vrificar su contraindicación en pacientes con hipertensión arterial, hipertiroidismo, enfermedad coronaria y que estén tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa.

Además aconsejan advertir sobre la precaución de su uso en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática y diabetes ya que pueden agravar estos cuadros, y que su uso en pacientes de edad avanzada tampoco es aconsejable o durante las olas de calor.

Asimismo, recuerda que se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si aparece fiebre alta, mareos, insomnio o nerviosismo, taquicardia o palpitaciones cardíacas, náuseas, vómitos o dolor abdominal persistente.

Con información de: Excélsior

CD/MF