La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos permite el uso de la terapia, denominada Elrexfio, en pacientes con mieloma múltiple difícil de tratar

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) concedió este lunes 14 de agosto de 2023 la aprobación acelerada a la terapia de Pfizer para atender a pacientes con un tipo de cáncer de sangre difícil de tratar, informó la empresa.

La decisión del regulador sanitario permite el uso de la terapia, denominada Elrexfio, en pacientes con mieloma múltiple difícil de tratar o que ha reaparecido tras recibir cuatro o más líneas previas de ciertas clases de tratamientos.

Elrexfio, o elranatamab, se administra bajo la piel y pertenece a una clase de terapias conocidas como anticuerpos biespecíficos, que ayudan al sistema inmune del organismo a eliminar las células cancerosas uniendo una célula cancerosa y una célula inmunitaria.

Se espera que el precio de lista de la terapia sea de $ 41,500 por mes, dijo la compañía, y agregó que espera que el precio mensual sea más bajo en alrededor de $ 26,000 a medida que los pacientes pasan a la dosificación quincenal.

Pfizer ha dicho que la terapia podría tener más de $4 mil millones en ingresos máximos potenciales.

La duración promedio del tratamiento de Elrexfio fue de ocho meses en la prueba de etapa intermedia y la compañía espera que la terapia esté disponible en las semanas posteriores a la aprobación.

El mieloma múltiple es un tipo común de cáncer de la sangre, que se desarrolla en la médula ósea y puede diseminarse por todo el cuerpo. Varios pacientes ven una recaída después de suspender el tratamiento, lo que la convierte en un área de necesidad insatisfecha que los fabricantes de medicamentos pueden aprovechar.

La aprobación de la FDA se basa en datos de un estudio de etapa intermedia que mostró que el 58 % de los pacientes tratados con la terapia de Pfizer no tenían signos de cáncer o habían visto una disminución significativa de las células cancerosas en el cuerpo.

Pfizer dijo que continuará probando la terapia en ensayos de última etapa en curso para expandir su uso en líneas anteriores de tratamiento para pacientes.

Con información de: Reuters

CD/MF